3月20日从上海市食品药品监管局了解到，将从2006年6月1日起实施的《药品阐明书和标签办理规则》，清晰药品出产企业未根据药品上市后的安全性、有用性状况及时修正阐明书或未将药品不良反应在阐明书里边充分阐明的，将承当引起不良后果的职责。

　　根据新修订的《药品阐明书和标签办理规则》，为保证患者安全用药，药品阐明书应加注相关“警示语”，以提示该药所具有的严峻不良反应、忌讳、运用目标规模及潜在损害等。

　　记者了解到，依照该规则，往后药品阐明书应当列出悉数活性成分或组方中的悉数中药药味；注射剂和非处方药还应当列出悉数辅料称号；药品处方中含有可能会导致严峻不良反应的成分或辅料的，应当予以阐明；根据药品不良反应监测、药品再点评成果等信息，国家食品药品监督办理局也能要求药品出产企业修正药品阐明书。

　　此外，品、、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规则有专用标识的，其阐明书和标签须印有规则的标识。药品通用称号须杰出明显，药品外包装商品名的单字面积小于通用名的二分之一，在药品广告宣传中不得独自运用商品称号。

　　据悉，对药品阐明书进行严格办理已定下时间表。2006年6月1日起，已同意注册的药品，出产企业应该根据要求修正药品阐明书和标签，上市出售的最小包装须附有阐明书。2006年6月1日前同意注册且下一年6月1日前出产出厂的药品，其阐明书和标签契合《药品包装、标签和阐明书办理规则（暂行）》要求的，可在药品有用期内出售运用。下一年6月1日起出产出厂的一切药品，其阐明书和标签一定要契合《规则》的各项要求。